中國藥典2015pdf正版收錄了中華人民共和國藥典第一部到第四部的書籍內(nèi)容,內(nèi)涵豐富的醫(yī)學(xué)醫(yī)藥知識,從預(yù)防、治療、診斷等多方面進行介紹,反應(yīng)當(dāng)前我國醫(yī)藥水平,同時也保證了我國藥品質(zhì)量,具有強大的影響力。有需要的朋友快來下載吧!
《中華人民共和國藥典》(簡稱《中國藥典》)2015年版,分一部、二部、三部和四部。根據(jù)目錄藥典一部收載藥材和飲片(618)、植物油脂和提取物(47)、成方制劑和單味制劑(1493)等,品種共計2158種。藥典二部收載品種共計2271種。藥典三部收載生物制品,Ⅰ預(yù)防類(48)、Ⅱ治療類(78)、Ⅲ體內(nèi)診斷類(4)、Ⅳ體外診斷類(7),品種共計137種。藥典四部收載藥用輔料(270)、通則和指導(dǎo)原則(339)。
- 新版《中國藥典》目錄一部收載藥材和飲片 618 個、植物油脂和提取物 47 個、成方制劑和單味制劑 1493 個,二部共計收載品種 2603個。《中國藥典》(2010版)一部收載品種2165 個, 二部收載品種 2271 個。
- 新版《中國藥典》是繼我國 1953 年第一版藥典以來的第十版藥典。本版藥典在保持藥典科學(xué)性、先進性和規(guī)范性的基礎(chǔ)上,重點加強藥品安全性和有效性的控制要求,充分借鑒國際先進質(zhì)量控制技術(shù)和經(jīng)驗,整體提升藥典標(biāo)準(zhǔn)水平,全面反映我國當(dāng)前醫(yī)藥發(fā)展和檢測技術(shù)的水平,并將在推動我國藥品質(zhì)量提高、加快企業(yè)技術(shù)進步和產(chǎn)品升級換代、促進我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展、提升《中國藥典》權(quán)威性和國際影響力等方面繼續(xù)發(fā)揮重要作用。
- 作為我國保證藥品質(zhì)量的法典,本版藥典在保持科學(xué)性、先進性、規(guī)范性和權(quán)威性的基礎(chǔ)上,著力解決制約藥品質(zhì)量與安全的突出問題,著力提高藥品標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量控制水平,充分借鑒了國際先進技術(shù)和經(jīng)驗,客觀反映了中國當(dāng)前醫(yī)藥工業(yè)、臨床用藥及檢驗技術(shù)的水平,必將在提高藥品質(zhì)量過程中起到積極而重要的作用,并將進一步擴大和提升我國藥典在國際上的積極影響。
- 凡中國藥典收載的品種,自執(zhí)行之日起,原收載于歷版藥典、衛(wèi)生部頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)、國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)上升國家標(biāo)準(zhǔn)的同品種藥品標(biāo)準(zhǔn)同時廢止。
- 中國藥典品種項下未收載的制劑規(guī)格,其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)按中國藥典同品種相關(guān)要求執(zhí)行,規(guī)格項按原批準(zhǔn)證明文件執(zhí)行。
- 藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)不符合中國藥典有關(guān)要求的,藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按《藥品注冊管理辦法》的有關(guān)規(guī)定提出補充申請。對于藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)中收載的檢驗項目多于中國藥典規(guī)定的或質(zhì)量指標(biāo)高于中國藥典要求的,在執(zhí)行中國藥典的基礎(chǔ)上,應(yīng)同時執(zhí)行原標(biāo)準(zhǔn)的相應(yīng)項目和指標(biāo)。
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